BR Na Biotimize, nosso diferencial é combinar desenvolvimento de processos e produtos biológicos (como IFAs e Research Cell Banks) com uma sistemática de Garantia da Qualidade alinhada às exigências da ANVISA, FDA e demais agências globais. Isso assegura que tudo o que produzimos para nossos clientes possa ser aplicado de forma estratégica: - Processos escaláveis, ajustados à demanda de volume e preço final; - Materiais para estudos não clínicos, aceitos por agências regulatórias internacionais; - RCBs caracterizados, prontos para geração de MCB e WCB em parceiros ou terceiros; - Base sólida para acelerar o caminho regulatório, reduzindo riscos na transição para GMP. Mesmo antes da conclusão da nossa nova planta GMP, já entregamos hoje infraestrutura moderna, expertise regulatória e qualidade assegurada para viabilizar projetos de biofármacos que almejam chegar de forma técnica e economicamente viável à fase clínica. Se a sua empresa deseja entrar no mundo dos biológicos, expandir o pipeline de produtos ou avançar no TRL com agilidade e segurança, a Biotimize é o parceiro ideal no Brasil para destravar o seu crescimento. US At Biotimize, we combine biologics process and product development with a Quality Assurance framework aligned with ANVISA, FDA, and other global agencies. - Scalable processes - Materials for non-clinical studies accepted by regulators - Characterized RCBs ready for MCB/WCB - Solid foundation for regulatory acceleration While our GMP facility is under construction, we already provide infrastructure, regulatory expertise, and assured quality to move your biopharma project forward. Biotimize is your ideal partner in Brazil to turn innovation into reality.
